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放療國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)征求意見 設(shè)備市場仍存巨大空間
發(fā)布時(shí)間:2020-05-08

為貫徹《中華人民共和國放射性污染防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射治療工作的輻射安全與防護(hù)監(jiān)督管理,國家生態(tài)環(huán)境部組織起草了國家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)《放射治療輻射安全與防護(hù)要求(征求意見稿)》,并于5月7日-6月10日期間向有關(guān)單位征求意見。預(yù)計(jì)這一國家標(biāo)準(zhǔn)出臺后,放療設(shè)備市場規(guī)模有望得到較快擴(kuò)張。


放射治療具有照射劑量大、放射治療工作場所輻射安全與防護(hù)要求高等特點(diǎn)。生態(tài)環(huán)境部輻射源安全監(jiān)管司表示,該國家標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射治療工作的輻射安全與防護(hù)監(jiān)督管理,對我國放射治療工作場所的輻射安全與防護(hù)提供具體指導(dǎo)。


放射治療與手術(shù)、化療并列為腫瘤的三大治療方法,大約有70%以上的腫瘤患者在治療的不同階段需要進(jìn)行放射治療。


放射治療實(shí)施需要兩個(gè)條件:直線加速器和它所產(chǎn)生的高能射線。不管伽馬刀、X-刀、TOMO刀,還是適形放療、調(diào)強(qiáng)放療,都是通過直線加速器產(chǎn)生的高能射線殺掉腫瘤。


征求意見稿提出,放射治療場所的選址應(yīng)充分考慮周邊環(huán)境的輻射影響,宜單獨(dú)選址、集中建設(shè),或設(shè)置在多層建筑物的底層一端,避開兒科病房、產(chǎn)房及人員流動(dòng)性大的門診大廳、收費(fèi)處或院內(nèi)商業(yè)活動(dòng)區(qū)域。


醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循放射性廢物最小化原則,減少放射性廢物產(chǎn)生。對產(chǎn)生的放射性廢物按核素的種類、活度、半衰期、理化性質(zhì)等方式分類收集處理。開展放射性治療相關(guān)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)自行或委托有能力的監(jiān)測機(jī)構(gòu)對工作場所周圍環(huán)境的輻射水平進(jìn)行監(jiān)測,監(jiān)測頻次應(yīng)不少于1次/年。


據(jù)《2019年中國大陸地區(qū)放療人員和設(shè)備基本情況調(diào)查研究》介紹,2019年4月10日至9月20日期間,中華醫(yī)學(xué)會放射腫瘤治療學(xué)分會通過線上問卷的形式進(jìn)行了全國第九次行業(yè)調(diào)查,調(diào)查2018年度全國各個(gè)醫(yī)院從事放療的人員、設(shè)備、技術(shù)、年放療人次以及主要放療病種等數(shù)據(jù)。


調(diào)查結(jié)果顯示,目前中國大陸地區(qū)放療單位1463家。從事放療的工作人員共29096人,其中放療醫(yī)師14575人、物理師4172人、技師8940人、維修師1409人。共有直線加速器2021臺(含進(jìn)口和國產(chǎn)),鈷60遠(yuǎn)距離治療機(jī)66臺,近距離治療機(jī)339臺,質(zhì)子重離子機(jī)5臺,常規(guī)模擬機(jī)1453臺,CT模擬機(jī)355臺。病床數(shù)97836張(含綜合醫(yī)院腫瘤科病床),放療年治療人數(shù)1259602人。



調(diào)查顯示,近年來,隨著國家對放療的投入力度逐漸加大,中國大陸地區(qū)放療設(shè)備數(shù)量持續(xù)增長。但放療單位的總數(shù)量僅為1463家,較2017年調(diào)查的增長率為3.7%,且主要集中在山東、河南、江蘇等人口和經(jīng)濟(jì)大省,西北地區(qū)整體放療單位數(shù)少,每百萬人口擁有量低,寧夏、青海僅個(gè)位數(shù)。


國家癌癥中心研究人員張燁介紹,從放療設(shè)備保有量角度出發(fā),以WHO組織規(guī)定2~4臺/百萬人口的標(biāo)準(zhǔn),2020年我國應(yīng)該擁有4200臺加速器,但目前我國加速器僅2021臺,加上鈷60機(jī)器仍只有2087臺,每百萬人口僅1.5臺,低于WHO標(biāo)準(zhǔn)(2~4臺),更低于發(fā)達(dá)國家和地區(qū)每百萬人口6~12臺的水平。


常用的放射治療設(shè)備有深部X線治療機(jī)、60鈷治療機(jī)、直線加速器、近距離治療設(shè)備、放射治療的輔助設(shè)備等。直線加速器和伽馬刀的治療費(fèi)用已經(jīng)被列入醫(yī)保報(bào)銷范圍,相較其他放療設(shè)備產(chǎn)品,這兩類放療設(shè)備的需求增速相對較高。


放療設(shè)備分布明顯的區(qū)域差異和總量不足,意味著放療設(shè)備市場仍有很大的發(fā)展空間。


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